SERVIÇOS / SERVICES

– Registro do fabricante (FDA )

– Registro da empresa importadora (FDA )

– Registro dos produtos (20 produtos incluidos ) (FDA e USDA )

– Revisao dos rotulos/etiquetas  (FDA )

– Liberacao alfandegaria da primeira importacao de amostras  (FDA , USDA , CBP ) ( FDA , AGRICULTURA E ALFANDEGA )

Estou lhe enviando em anexo a lista dos documentos necessarios para o registro junto ao FDA .

O processo leve em torno 20 dias uteis para serem aprovados .

 

O Hand Sanitizer (Alcool em spray )  e considerado OTC , segue abaixo a cotacao :

ESTABLISHMENT REGISTRATION (MANUFACTURER AND IMPORTER ) 

O nosso trabalho consiste em :

  • REGISTRAR O (OTC- OVER THE COUNTER  ) FABRICANTE  E IMPORTADOR COM O FDA
  • OBTER O NDC ( NATIONAL DRUG CODE ) DE CADA PRODUTO
  • LISTAR A DROGA (PRODUTO ) COM O FDA E SUBMETER O ROTULO PARA APROVACAO FINAL
  • REVISAO COM O FDA OS REQUERIMENTOS EXIGIDOS  DOS ROTULOS